近日，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位科塞爾醫(yī)療自主研發(fā)的Falspeed®外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）注冊(cè)批準(zhǔn)，這是科塞爾醫(yī)療繼PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、NC PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、CTO球囊擴(kuò)張導(dǎo)管之后取得的第四張F(tuán)DA 510（k）證書。
Falspeed®外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，主要用于外周血管系統(tǒng)（包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、膝下動(dòng)脈以及腎動(dòng)脈）的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA），并適用于治療天然或人造透析用動(dòng)靜脈瘺的堵塞病變。
Falspeed®外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，主要用于外周血管系統(tǒng)（包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、膝下動(dòng)脈以及腎動(dòng)脈）的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA），并適用于治療天然或人造透析用動(dòng)靜脈瘺的堵塞病變。
科塞爾醫(yī)療
科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司成立于2013年11月，位于中國(guó)蘇州科技城，是一家具有血管介入器械全方位生產(chǎn)和研發(fā)能力的平臺(tái)企業(yè)，致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案。
科塞爾醫(yī)療布局多個(gè)業(yè)務(wù)板塊，母公司專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域一站式治療體系，首個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品傘形長(zhǎng)效腔靜脈濾器Octoparms®已獲批上市；子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域，為臨床提供快速性心律失常治療全方位解決方案，核心創(chuàng)新產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段；子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化。
科塞爾醫(yī)療將持續(xù)創(chuàng)新，開發(fā)卓越產(chǎn)品，努力成為介入領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)，矢志為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作出貢獻(xiàn)。