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2023-09-28
理事動態|東勱“戰略結盟”德意志生命科學中心,合力助推進口器械國產化落地…

近日,蘇州高新區醫療器械行業協會秘書長單位東勱醫療與GLC德意志生命科學中心團隊結成“戰略結盟”,相關成員蒞臨東勱醫療集團考察交流,并在政府領導和生態伙伴蘇科思的支持與見證下成為CDMO+CRO戰略合作伙伴,雙方將基于各自專業領域的資源與優勢,確定多維度合作方向。以優勢互補、資源共…

2023-09-15
理事風采|國際最高級別認可!德品醫療通過軟件成熟度CMMI5級認證

近日,蘇州高新區醫療器械行業協會理事單位德品醫療榮獲CMMI5級證書,表示德品醫療已經在軟件和系統工程方面達到了高成熟度水平,具備了高度成熟和完善的實施能力,以及良好的項目管理和過程控制能力。

2023-08-30
會員風采|全球首例!AqueFish?青光眼支架成功完成植入手術

近日,蘇州高新區醫療器械行業協會會員單位朗目醫療在溫州醫科大學附屬眼視光醫院啟動了一項“支架輔助的內引流小梁手術治療原發性青光眼初步有效性及安全性”的前瞻性探索研究。該研究由溫州醫科大學附屬眼視光醫院副院長、溫州醫科大學青光眼研究所所長梁遠波教授擔任主要研究者,以評估Aq…

2023-08-25
理事風采| 葛均波院士團隊成功完成全球首例NyokAssist?新一代介入泵支持下高…

近日,復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊成功在新一代介入泵(NyokAssist?,蘇州高新區醫療器械行業協會理事單位心擎醫療)支持下為三支病變、左主干病變伴前降支慢性完全閉塞病變合并低左室射血分數患者完成高風險經皮冠脈手術(HRPCI)。本次高危PCI手術的順利開展,初步證實了NyokAssis…

2023-08-24
理事風采|心擎醫療、諾一邁爾、博思得獲評2023年度創新性醫療器械產品

年度創新性醫療器械產品(解決方案)TOP100于近日在2023醫療器械產品創新與國際合作峰會上進行發布。蘇州高新區醫療器械行業協會理事單位心擎醫療、諾一邁爾、博思得榮獲2023年度創新性醫療器械產品。

2023-08-16
理事風采|世界最小介入式人工心臟獲美國FDA“突破性設備”認定

近日,蘇州高新區醫療器械行業協會理事單位心擎醫療介入式人工心臟NyokAssist?獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)“突破性設備(Breakthrough Device)”認定,成為了國內首個獲此認定的介入式人工心臟。這不僅代表該產品的創新性以及臨床價值受到國際認可,同時也將加速其在美國的準入審批速…

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