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國仟投資企業動態 |極致便攜、卓越性能,清譜科技加速POCT質譜產品床旁診斷應用落地

作者: 來源: 日期:2023/3/1 16:46:43 人氣:1473
     2月18日,清譜科技總部揭幕啟用儀式在蘇州工業園區舉行。

     清譜科技專注于原創小型化質譜的研發,為醫療等領域提供快速精準的POCT質譜產品。公司創始人歐陽證教授表示:“清譜科技是作為重大科技領軍項目,將總部落地在蘇州,意義重大,標志著公司從漫長的技術研發、產品研發走向了市場拓展階段。

     從好奇性探索及十余代研究原理樣機的設計,到產業化產品研發迭代及應用嘗試,再到總部落地正式開啟商業化量產,歐陽證教授與小型質譜儀的緣分已有20多年。歐陽證教授是質譜小型化領域研究的領軍人物,曾在普渡大學參與并主導質譜儀器研究十余年,公司以醫療作為核心領域,正在推動小型質譜儀成為臨床檢驗、POCT市場的新興增長點。

     小型質譜儀市場,國內企業正在占據全球主導地位。中國領先企業如何推動小型質譜儀在醫療領域的廣泛應用?在清譜科技總部啟用揭幕之際,動脈網與歐陽證教授進行了對話。


清譜科技總部揭幕儀式,POCT是小型質譜儀的新興藍海市場

     除了分辨率更高、更精準外,更小型、更普適化也是質譜儀的重要發展方向。小型質譜儀擁有快速的分析能力、廣泛的適用能力、簡單的操作特性和超高性價比,在現場快速檢測上獨具特色。

     可以這樣理解大型質譜儀和小型質譜儀的區別:大型質譜儀是高端實驗室儀器,功能大而全,面向分析化學家等專業人士;小型質譜儀便攜易操作,面向護士等非分析專業人士。“就像機房里的專業大型計算機和大家手里iPad的區別?!睔W陽證教授解釋道。

     特別的是,清譜科技并未局限于質譜儀應用較多的環境、安保領域,而是將醫療領域作為重點。

     歐陽證教授是這樣考慮的:“新技術新產品一定要考慮客戶群,不能和大型質譜儀在存量市場里頭對頭競爭。醫療是一個標志性的、能夠切換客戶群的市場。大型質譜儀以檢驗實驗室作為主戰場,足夠精準,但不能滿足床旁檢測的時效性要求,小型質譜儀恰恰可用于POCT床旁檢測,與大型質譜儀形成互補,釋放增量


     臨床有極高的POCT需求,絕大多數項目需要送樣到實驗室檢測,小型質譜儀普適性強,檢測低濃度樣本靈敏度高、定量準確性高,操作簡單,能夠真正做到床旁檢測,指導臨床即時進行治療和手術決策。

     歐陽證教授表示:“小型質譜儀在POCT床旁診斷市場的拓展能力非常強,可用于多個場景。比如,小型質譜儀可以在術中通過檢測小分子代謝物對腦膠質瘤分型進行快速診斷,即時為手術切除方案提供指導。此外,小型質譜儀也可以用于手術室監測麻 醉 藥濃度,還可以在ICU監測抗生素和免疫抑制劑的使用情況?!?br />

     因此,在腫瘤標志物術中診斷、血藥濃度監測等優勢板塊,小型質譜具有極大潛力推進POCT市場的快速發展,并成為POCT常規技術。醫療POCT市場將是未來小型質譜儀廠商的必爭之地。“光是藥物濃度監測的規模就超過百億。未來,當小型質譜儀足夠普及,憑借成本優勢,將逐步取代一部分大型質譜儀在實驗室的應用,可拓展性極強;并且依托小型質譜儀,質譜檢測將參與到人體日常健康管理中,用大數據技術賦能健康管理。”

三款特色儀器,打造生物醫學質譜典型應用范例
     小型質譜儀的產品形態與大型質譜儀截然不同,且在小型質譜儀的研發上,海內外的企業都沒有成熟的成功經驗,對企業的挑戰巨大,比如怎樣在避免損傷靈敏度的前提下縮小體積,如何有效簡化樣品分析、樣品前處理步驟等。
     清譜科技擁有核心專利,通過串聯質譜實現樣品檢測的準確性,能在縮小儀器的同時保留優異的靈敏度,通過原位電離技術簡化樣品前處理流程。另外,大型質譜儀對實驗環境有很嚴苛的要求,比如恒溫恒濕,清譜科技的小型質譜儀以“走出實驗室、切換客戶群”為市場定位,讓小型質譜儀能夠適應不同的溫濕度環境,且保證足夠的性能要求。
     目前,清譜科技推出了三款儀器。
     Mini β小型質譜分析系統2017年推出,可移動使用、一鍵式智能操作,用于有機實驗室、教學實驗臺等,也可部分取代傳統質譜儀在實驗室的應用。同時,醫療領域內大部分樣本都是非揮發性化合物,這是全球首臺可分析非揮發性化合物的便攜式質譜分析系統,高度契合醫療檢測需求。
     Cell微型質譜分析系統2021年推出。這款儀器大小接近家用投影儀,實現了極致的便攜化,可用于幾乎任何場景,進行現場快速檢測,質荷比在50-1000,可檢測氨基酸、脂質等生物小分子化合物、藥物代謝物等?!斑@是全球最小最輕的擁有實驗室級質譜性能的便攜式質譜分析系,真正打開了質譜在床旁檢測應用的大門?!?/span>
     Ω Analyzer脂質分析系統可實現深度結構脂質組學分析。
     組學研究正從基因組學、蛋白組學延伸到脂質組學,脂質組能夠反映什么正在發生,在精準診斷疾病上優勢明顯,是科研、檢驗不可或缺的一部分。“目前脂質組學的發展相當于20年前的基因組學、10年前的蛋白組學,未來10年,隨著基礎研究和生物標志物研究的進步,將釋放出可觀的藍海市場。Ω提高了精細化分析能力,能夠提供新維度的信息,可支撐深度結構脂質組學研究,用于疾病診斷、療效評價等生物標志物的發現,及臨床檢驗。”
     歐陽證教授提到新型產品如小質譜產業化的另一個難點,在于醫療領域商業化生態的建立。小型質譜儀在醫療領域處于快速上升階段,但臨床對其在POCT檢測上的優越性認知不足,需要企業和臨床機構深度合作,形成應用示范。
     清譜科技已經和復旦大學華山醫院、清華大學、美國普渡大學等合作,在神經膠質瘤術中檢測中打造臨床高度認可的應用案例,并在一系列新的疾病標志物發現、藥物濃度監測等板塊中開展現場快速精準分析方案研究的合作。

     歐陽證教授總結道,質譜檢測不應該局限于專業實驗室,小型化是臨床質譜市場的長期趨勢,會帶來巨大的發展空間。在廣闊的前景下,接下來清譜科技將在POCT床旁檢測市場深耕,加強市場教育,快速推動小型質譜儀的商業化,同時加快應用項目創新醫療器械注冊證的申報。

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